《遗体黑市背后：同种异体骨如何用于临床？如何获取？》（财新 2024-08-08）报道：
用于骨科患者移植的同种异体骨曝出牵涉遗体黑市交易，引发舆论惊诧。救治患者刻不容缓，如何让耗材的来源更为透明、合规，成为受到关注的议题。
8月8日，律师易胜华在微博发布一份案件材料，称山西奥瑞生物材料有限公司（下称“山西奥瑞”）涉嫌从山东、四川等地的医院、殡仪馆非法购买数千具尸体、尸骨，肢解、清洗、辐照后，加工为同种异体骨产品销往各地医院、非法获利。该公司在涉案期间营收3.8亿元，警方查封人体骨骼原材料、半成品18余吨，成品34077个，共75人涉案。太原市检察院回应媒体称，该案涉及面广，尚未办结。
同种异体骨产品属于骨修复材料的一种，是同一物种但不同个体的骨骼组织，应用于神经外科、口腔医学和骨科，已经有数十款获证上市。
骨修复材料市场需求巨大。据弗若斯特沙利文分析，中国目前每年有300多万例骨科手术，其中有近六分之一的骨科手术需要使用到骨修复材料，而脊柱骨科手术和关节骨科手术中可能需要用到大量的骨修复材料。此外，中国将近50%以上的种植牙手术，以及部分开颅手术都有使用骨修复材料的需求。
弗若斯特沙利文测算，2017年到2022年，中国骨修复材料市场规模从19.0亿元增长到28.6亿元，期间复合年增长率为8.5%。预计到2028年，中国骨修复材料市场规模将增长至76.8亿元，期间复合年增长率为17.9%。
除了同种异体骨，骨缺损还可以使用自体骨、人工骨，但是前者取材量有限且获取风险高，后者生物活性较差，无法与新骨生成速度完美适配。目前同种异体骨产品在临床上有优势，而寻求更安全、有效的人工骨材料，则是再生医学正在追求的目标。
临床应用广泛，需要捐赠
同种异体骨分为几类，有深冻骨（去除新鲜的异体骨组织后设计成不同大小、形状和尺寸的移植材料，将骨膜、骨髓高压清洗干净，降温条件下深冻处理）；冷冻干燥骨（深冻骨脱水干燥处理，将其组织水分控制在5%以内，进行真空包装并灭菌）；脱钙骨基质（对骨组织进行脱钙、去脂等系列化学处理，保留各种成骨因子，进而诱导骨形成）。
一位三甲医院骨科医生告诉财新，他在临床上多见两类同种异体骨产品，分别是半脱矿骨粒、注入式骨粉，前者在创伤骨科用来填充骨缺损，后者多见于脊柱骨科，如在治疗腰间盘突出等疾病的后路腰椎椎体间融合术中植入。
虽然人工骨的材料已经数次迭代，但仍无法替代同种异体骨。关键问题是材料在体内降解的过程无法与新骨生成速度完美适配，形成的生物材料与骨的混合体不能完全重建生理状态下的骨组织。另外，还存在材料的骨传导性、骨诱导性以及血管诱导活性不能很好地平衡，导致材料修复骨缺损的时效性和区域性严重受限，对于大段骨缺损往往难以快速有效重建。
相比其他高值骨科耗材，如人工骨，同种异体骨产品定价并不突出。一份1g的骨粉定价约在2000元；一盒5g的冻干松质骨条约2500元；一根15cm的冻干皮松质骨条约15000元。
目前纳入国家集中带量采购的骨科植入耗材包括人工关节、脊柱、运动医学，尚未覆盖同种异体骨。国家组织高值医用耗材联合采购办公室称，同种异体骨不采取带量采购方式，通过竞价方式形成价格。
国家药监局官网显示，同种异体骨产品除山西奥瑞外，国内还有大清生物、北京运康恒业、湖北联结、南京屹特博、上海安久等10余家生产企业。人工骨产品则有奥精医疗、九源基因以及上海瑞邦生物等企业。市场格局较为分散。
同种异体骨来源于骨库，又叫组织库，主要来自于死亡供体，需要本人生前或家属同意捐赠。
组织库对供体的选择较为苛刻，非法购买的尸体、尸骨存在传播疾病等安全风险。一般来说，供体不可以选择有全身或局部的活动性感染者、恶性肿瘤患者、性病患者、传染性肝炎、艾滋病者、自身免疫疾病患者、中毒患者、长期使用呼吸机者、激素治疗者、取骨部位存在病变或损伤者、死因不明者。并且，当骨被用于结构支持时，供体年龄女性要小于50岁，男性要小于55岁，并大于18岁，带关节软骨的骨材料应低于35岁。
涉案企业是国内首家组织库
目前，中国组织库的管理混乱、性质不一。据不完全统计，现存组织库约44家，半数以上都是企业组织库，几乎等同于医疗器械企业；其次是医院内组织库，属于院内部门，不具备独立法人资格，约占四分之一；最后是民办非盈利组织库，属于社会团体组织，约占两成。
本次涉案的山西奥瑞在业内名声显赫。其是国内首家企业组织库，背靠中国辐射防护研究院。
中国辐射防护研究院掌握制备同种异体骨产品的辐照技术，1994年，山西省卫生厅批准成立山西省医用组织库，纳入卫生系统，从事同种异体骨的开发、生产、供应。1999年，同种异体骨产品划为三类医疗器械，山西省医用组织库要为临床提供产品，就必须以实体的形式取得生产许可证及法人资格，时任组织库主任的李宝兴便组建了山西奥瑞。
2000年，山西奥瑞同种异体骨产品拿证上市，属国内首个。山西奥瑞还和中华外科学会、中华骨科学会合作举办了两届全国骨移植研讨会，国内外近200名骨科专家及骨库从业人员参加，分享同种骨及其他骨替代材料临床应用病例数千例。
2001年，山西奥瑞同种异体骨年产量超15000件，相较前几年翻了五倍，2002年达到20000件。在2005年时，山西奥瑞的同种异体骨产品的市占率已达到80%，是亚太地区最大的同种骨材料生产基地。
目前，丛茂义是山西奥瑞最大股东，持股54.08%，担任董事长；苏成忠占股45.92%，担任总经理；李宝兴实际负责公司运营。
山西奥瑞有深冻、冻干、脱矿3大类，通用、骨笼、骨钉、大段骨关节4系列的同种异体骨产品。据公开资料，其涉案期间的同种异体骨产品曾中标东莞市中医院、内蒙古医科大学、呼和浩特市卫健委、中山大学附属第八医院、四川省骨科医院、四川省人民医院、新疆医科大学第一附属医院、乐山市人民医院、南方医科大学中西医结合医院、武汉市第四医院、成都医学院第一附属医院的采购。
和山西奥瑞一体两面的山西省医用组织库也备受行业认可，不仅起草制订了同种异体骨的行业标准，还参加了组织库行业标准的起草及审核，并承担、完成了十余项国防科研、国家自然科学基金、省部级基金课题。
据白玉龙等人2022年发表的《中国医用组织库的发展历史、现状及展望》一文，中国尚无专门的组织库认定、监管部门，更多是依靠中国人体健康科技促进会等社会团体的行业引领作用。国内急需建立和完善组织库统一监管框架，形成中国的组织库标准。
网民嚎叫：
燕京上都 发表评论于 2024-08-09 06:07:48
不过我认为在火葬场窃取尸体简直听起来匪夷所思，不可信。在火葬场，家属伴随着遗体进入火化间，在哪遗体是当着家属面被送入火化炉的。一般要烧至少1个半小时，然后有半小时冷却后出炉，在家属面前捡拾骨灰放入骨灰盒由家属带走……尸体怎么会被倒走呢？
相信事实 发表评论于 2024-08-09 05:55:44
其实这很简单，看看市场的需求量和自愿捐献量的比例就可以知道，两者的差别肯定就有非法取得的。这种事一般属于灰色地带，政府不主动抓，供需关系自然就会形成市场。不要以为美国没有这事，美国政府同样不去调查这个，睁一眼闭一眼而已。美国每年那么多手术需求，材料哪里来的？美国不公开调查，当然也就“没有”。比如美国非法移民问题是因为为了政治而故意挑起来，所以你觉得很严重，而事实上，其他违法行为更多，没有媒体追踪就是了。
谢选骏指出：人问“遗体黑市背后：同种异体骨如何用于临床？如何获取”？——我看这是“纳粹中国的血染风采”。
《盗卖骨骼产业链：有人控制四个火化场，盗卖4000具骨骼！》（燃犀观察室 2024-08-08）报道：
一场持续多年、影响全国的特大恶劣盗卖人体骨骼案件被曝光。
8月8日，律师易胜华在新浪微博上公开一起盗窃、侮辱、故意毁坏尸体案的案件材料。
相关材料显示，2015年1月到2023年7月，山西奥瑞生物材料有限公司（简称：奥瑞生物）涉嫌通过从四川、广西、山东等地非法购买遗体、残肢作为原材料，并在购买和生产过程中对非法获取的尸体、尸骨进行处理后，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品。
经国家审计署太原特派办审计，2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元。警方在侦办该案中，查封涉案公司人体骨骼原材料、半成品18余吨，成品34077个。根据材料，该案涉及非法盗窃、倒卖尸体数千具。
该案由山西太原市公安局负责侦办，目前已将此案移送至太原市检察院审查起诉，涉案罪犯达到75人。
四个火化场4000具骨骼
案件材料称，2017年至2019年期间，嫌疑人苏成忠先后以承包、入股、派人入驻等方式，控制四家殡仪馆的火化场。
随后指使其安排在火化场的人员盗窃尸体，并在火化车间内对尸体粗暴肢解后，运回其公司，部分尸体在其公司内肢解，苏成忠供述上述四家火化场共向其公司提供4000余具人体骨骼。
材料称，该案共有75名犯罪嫌疑人，均对犯罪事实供认不讳，认罪认罚，涉及的单位包括奥瑞生物、四川恒普科技有限公司（下称四川恒普公司）、山东青岛大学附属医院肝脏病中心、桂林医学院、桂林市殡仪馆、平乐县殡仪馆、永福县殡仪馆等单位。
犯罪嫌疑人苏成忠所控制的云南水富市火化场、重庆巴南区仙居山火化场、贵州石阡县火化场、四川大英县火化场。
8月8日下午，时代周报记者第一时间赶往了重庆巴南区仙居山殡仪馆。
时代周报在现场看到，尚有两户人家在等待亲人火化，现场办公室彭姓女主管则对记者表示，并不知晓相关案件信息，所有对外发布需要找上级部门。巴南区民政局在回复记者时表示，也是才知道这个情况，正在核实。
其后，时代周报记者辗转拿到目前总经理张继业电话，张继业表示知道相关情况，他对时代周报记者表示：“是山西警察过来抓的人，也没几个月。大概就是在2024年初，吴鹏飞被抓。”
时代周报记者随后还发现，一位身穿白色上衣的男士，从办公楼走出后告诉门卫，不准放任何车和人进入，等会儿还有检查的人员会来。
仙居山大门随后拉起了警戒线。
案件材料显示，2019年7月，苏成忠安排吴鹏飞担任仙居山负责人，吴鹏飞组织人员在死者家属不知情情况下，将年龄在20岁至60岁之间没有疾病的尸体进行肢解，攒够30具左右人体骨胳后运回四川恒普。2019年至2023年，该殡仪馆共盗窃、贩卖人体骨骼300-400具给四川恒普，非法获利60-80万元。
产品流向多个医院
太原市检察院相关负责人告诉记者，该案涉及面广，案件尚未办结，“公安正在排查嫌疑人，具体案情不便透露。”
相关人体骨骼制作的“同种异体骨植入性材料”产品去向，也成为了本案关注焦点。
重庆一家大型三甲医院骨科医生向时代周报记者介绍，同种异体骨植入性材料，在骨科、神经外科、口腔科等科室使用较多，常用于骨折修复、脊柱融合、骨缺损填充等手术。
该骨科医生对时代周报记者表示：“用量较大的是鼻假体，我们医院一般使用合规的医疗耗材，硅胶或者膨体。异体骨只有本身肋骨钙化严重才会考虑，有的为了效果才考虑，占有率不多，做鼻子的不到10分之一吧。”
他同时表示，异体骨厂家这个资质很难拿。
除了大型公立医院，医美也是同种异体骨植入材料的主要流向地之一。
一位不愿具名的医美从业人士对时代周报记者表示：“医美领域包括隆鼻、填下巴等项目，都是填充类，需要有骨性支撑，传统上隆鼻是使用自身肋骨最多。自身骨骼最安全，没有排异性。也有用户不愿自取肋骨的，也是有同种异体骨材料可以采用，但是现在市面上卖的也不是很好。我们通常还是不太建议用，因为伦理上有些存在问题。”
在骨修复领域中，自体骨是骨缺损修复的“金标准”，是目前疗效最好的骨修复材料，但自体骨来源有限，且可能会造成二次损伤。包括同种异体骨在内的其他骨修复材料，成为更多选择。
2024年4月，弗若斯特沙利文《中国骨修复材料市场独立研究报告》显示，中国目前每年有约200万例骨科手术需要使用到骨修复材料，而脊柱骨科手术和关节骨科手术中可能需要用到大量的骨修复材料，对骨修复材料存在巨大的需求。
预计到2028年，中国骨修复材料市场规模将增长至76.8亿元，期间年复合增长率为17.9%。
骨修复材料包括异种骨、自体骨、同种异体骨、人工合成骨材料，其中同种异体骨的代表是北京鑫康辰和本次案发公司山西奥瑞生物。
时代周报记者通过天眼查数据发现，截至目前，奥瑞生物累计参加了47个招投标项目，涉及面十分广泛，全国各地公立医院均有采购其产品，包括浙江湖州、广西、湖南浏阳、湖北武汉、四川成都、四川乐山、甘肃、新疆等地。
网民嚎叫：
叫啥好不好 发表评论于 2024-08-09 05:34:52
这破事说了几十遍了 文学城没得登了吗？既然事实清楚，该怎么判怎么判 炒作有什么用？无聊
罗马军团 发表评论于 2024-08-09 05:18:37
size0 发表评论于 2024-08-09 03:29:32
恶心！整容的都吓死了。医院难道不审核供应商？啥都敢买？？？ 是啊，人体器官移植，无视器官来源，给钱就做手术。中华民族是一个掉进钱眼儿里的民族！资本肯定喜欢这种民族特性和文化，因为能带来利润。只要能挣钱，家庭幸福，个人健康，道德法规都不在乎！劳动法也只是在其被裁员拿补偿时，拿出来说事。如果用劳动法限制中国人加班，而且加班工资是平时的3倍，5倍，他们肯定恨死劳动法了！保护我干啥，妨碍我挣钱啊？！
=和民族性没太大关系。资本主义本就是建立在人性基础上，自私自利就是普遍人性之一。
老段子了：小学的时候共产党说我们在社会主义高级阶段，上大学的时候党又告诉我们我们在社会主义初级阶段，等我们工作进入社会，才发现我们正处于资本主义初级阶段。
现在的更新：党国正大踏步走向帝国主义阶段。也许这些该走的路还是要走一遍，没有跨越的发展。中国落后于世界整整一个世纪，这就是现实。
Maui2021 发表评论于 2024-08-09 03:45:57
中国还有什么是真的呢？中国人刚发现自己喝了几十年煤油。
谢选骏指出：“陈冰-太平洋智库（Pacific Research & Education Inst）@maker42008759”这样评说——“可能有违规但与刑事犯罪问题毫无关系，科研教学之需，有利人类生命与健康！办案之名搞钱之实？如此司法、法律思维就是笑话，打击医学科研、教学。收流量，交智商与情商税！商业竞争炒作而已！”x.com/wangzhian8848/
——我看这样的理论，说明“纳粹中国”确确实实地存在了。而纳粹中国的血染风采，已经登堂入室，披上了人道主义的光环！
沒有留言:
發佈留言